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Anlage 2 TPG-OrganV

(Fundstelle: BGBl. 2014, 604)

Der Abschlussbericht über schwerwiegende Zwischenfälle oder schwerwiegende unerwünschte Reaktionen nach § 10 Absatz 2 enthält folgende Angaben:

  1. 1.

    berichterstattender Mitgliedstaat Deutschland,

  2. 2.

    Berichtsnummer: DEU/276,

  3. 3.

    Kontaktdaten der Koordinierungsstelle: Telefonnummer, E-Mail-Adresse und gegebenenfalls Faxnummer,

  4. 4.

    Datum und Uhrzeit des Berichts (JJJJ/MM/TT hh/mm),

  5. 5.

    Nummer(n) des ersten Berichts/der ersten Berichte (Anlage 1),

  6. 6.

    Fallbeschreibung,

  7. 7.

    betroffene Mitgliedstaaten oder Vertragsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums,

  8. 8.

    Untersuchungsergebnis und Schlussfolgerungen,

  9. 9.

    Präventiv- und Korrekturmaßnahmen,

  10. 10.

    Schlussfolgerung und mögliche Folgemaßnahmen.

TPG-Verordnung über Qualität und Sicherheit von Organen · Stand: 26. Oktober 2026 · Quelle

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