AdvoCite
IRegBV
Implantateregister-Betriebsverordnung
Abschnitt 1 Beginn des Wirkbetriebs
- § 1Brustimplantate
- § 1aEndoprothesen an Hüfte und Knie sowie Aortenklappen-Implantate
- § 2Verpflichtungen der Kostenträger
Abschnitt 2 Auswertungsgruppen
- § 3Besetzung der Auswertungsgruppen
- § 4Stellung der Mitglieder
- § 5Organisation
- § 6Interessenkonflikt
- § 7Datenverarbeitung
- § 8Sachverständige
- § 9Auswertungsbericht
Abschnitt 3 Beirat
Abschnitt 4 Produktdatenbank
Abschnitt 5 Meldungen an die Registerstelle und die Vertrauensstelle
- § 15Datenübermittlung durch die verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen
- § 16Meldebestätigung
- § 17Berichtigung
- § 18Datenübermittlung durch die Krankenkassen, privaten Krankenversicherungsunternehmen und sonstigen Kostenträger; Abruf durch die Registerstelle
Abschnitt 6 Zugang zu den Registerdaten
- § 19Datenübermittlung an Nutzungsberechtigte nach § 29 des Implantateregistergesetzes
- § 20Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken nach § 31 des Implantateregistergesetzes
- § 21Nutzungsvereinbarung
Abschnitt 7 Weitere Verfahrensregelungen
- § 22Verfahren zur Erfüllung des Auskunftsrechts nach Artikel 15 und des Rechts auf Berichtigung nach Artikel 16 der Datenschutz-Grundverordnung
- § 23Verfahren zur unverzüglichen Information der Patientinnen und Patienten, die von einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld betroffen sind
Abschnitt 7a Vergütungsminderung
Abschnitt 8 Inkrafttreten