§ 15 MPDG

Sonderanfertigungen dürfen nur auf dem Markt bereitgestellt werden, wenn sie

1. 1.

   die relevanten grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen des Anhangs I der Verordnung (EU) 2017/745 erfüllen und

2. 2.

   die entsprechenden Konformitätsbewertungsverfahren nach Artikel 52 Absatz 8 und Anhang XIII der Verordnung (EU) 2017/745 durchgeführt wurden.